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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的该公司申请

2021-11-15 20:46:33 来源:吐鲁番癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提请了间公司发作用药好几次N-(Vimpat)单一用药的上市登记。这款用药于2008年获批用于17岁及以上发作患儿部分特质发作发作的借助于(补充)病人,但优时比现有正挺身积极争取好几次N-作为一款发作主要病人用药的应用。 好几次N-已是优时比的畅销书用药之一,其2013年前9个年末实现出货量2.94亿欧元,但一项扩展的适应症将进一步推高该用药的出货量,使其需要有效地同现有的病人用药竞争,如史克的埃罗偶氮 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 拥护新适应症的数据来自一项III期临床试验,病患是服用好几次N-借助于病人的患儿通过一系列的增加用药量而变为好几次N-单一病人的患儿。根据优时比的信息,这项研究达到了其主要往南,表明由于发作频率、持续时间或严重程度增加而暂时病人的患儿总数,即退出率与历史对应相比明显降低。 其当中一个研究者,Robert Wechsler博士高度评价却说该试验的结果拥护好几次N-的新适应。“试验研究的结果对这一患儿群体给予了最主要见解及对好几次N-单一疗法响应的一种解释。”他却说。研究结果于月内12年末在华盛顿举行的美国发作协会年会上发布。 在西欧,好几次N-同样作为一种借助于病人用药用于发作患儿。然而,一项非劣效单药病人研究正在进行当中,用来拥护可能向西欧药品管理局(EMA)提请的单药病人上市登记。主要的试验结果预计在2014年底会获得。

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总编辑: fuchengyi

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