UCB的Vimpat癫痫新适应症在澳大利亚获批

据9月1日发布的最新消息，FDA之前核准UCB新公司的Vimpat单药疗法常用疗法脑瘤。这这样一来该药可以原则上给药常用部分病态发作的幼小脑瘤病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准常用脑瘤病患的辅助疗法。

加拿大监管机构机构这项新的破例，这样一来部分发作的脑瘤病患可以使用Vimpat作为初治单药疗法，而之前接受疗法的脑瘤病患，也可以改为Vimpat单药疗法。

该药是UCB新公司克服Keppra（levetiracetam）销售额低迷带来负面影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿德国马克的收益。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与除此以外疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将赢得较低的收益。

因为该病十分复杂，病患并不需要个病态化疗法，因此，脑瘤病患的疗法考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更为多脑瘤病人更为多疗法考虑为目标。现在由于Vimpat的核准，内科医生和脑瘤病患又有了更为多疗法考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时破例了Vimpat各种本品单次负荷剂量。

UCB已原先向欧洲提交申请，拓展其在该区域的除此以外适应症。为此，UCB正在开展一项研究工作，非常lacosamide和carbamazepine缓释本品在常用新诊断部分病态发作脑瘤病患时的有效病态和安全病态。

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出版人： zhongguoxing